2025 版《中國藥典》將茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖含量測定納入強制質控,明確要求采用4.6×250mm 5μm規格、以仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑的色譜柱。Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱正是該規格下的優選產品,其在實測中展現的高效分離與穩定性能,契合藥典檢測需求。
一、系統適用性:遠超藥典底線
在乙腈 - 水(80:20)流動相、蒸發光檢測體系下,該柱對 β-(1→3)- 葡聚糖的分離表現突出:
理論塔板數:實測均值達 5200±300,最高值 5744,是藥典 “≥1500" 要求的 3 倍以上,柱效優勢顯著;
分離度與峰形:目標峰與茯苓中色素、單糖等雜質峰分離度穩定在 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間,滿足基線分離與定量精度需求,解決了傳統茯苓色譜柱易出現的峰重疊問題。
這些數據印證了Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱在復雜基質中捕獲目標成分的能力,為藥典茯苓檢測提供了核心技術支撐。
二、穩定性:適配批量檢測需求
耐用性是茯苓檢測批量應用的關鍵。連續 50 次進樣實驗顯示,該柱柱效保持率>95%,保留時間 RSD<1.2%,無明顯性能衰減;對 20 批次不同產地茯苓飲片檢測時,β-(1→3)- 葡聚糖含量測定 RSD<2%,數據重現性優異。其超純硅膠基質與精準填充工藝,有效抵御了茯苓提取物中雜質對柱效的影響,避免了頻繁換柱導致的檢測中斷。
三、性能對標:銜接國際主流水平
對比實驗證實,該柱分離效率、峰形對稱性與COSMOSIL Sugar-D 糖柱相近效果,且在高色素茯苓樣品中更具優勢 —— 基線平穩性較普通氨基柱提升 30%,無需額外優化流動相即可直接套用藥典方法。某省級藥檢所驗證顯示,使用該柱檢測的樣品均符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的藥典標準,合規率 100%。
作為專為藥典研發的茯苓專用柱,Ecosil 4.6×250mm 5μm 規格柱以 “高柱效、強穩定、易適配" 的特點,成為 2025 版藥典 β-(1→3)- 葡聚糖測定的可靠工具,為中藥茯苓質控標準化提供了切實保障。