技術文章
2025 版《中國藥典》對茯苓檢測實施精準化升級,明確茯苓專用柱需采用 4.6×250mm 規格與 5μm 粒徑,并以仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑,這一標準成為藥典茯苓檢測的合規基準。選擇適配該規格的茯苓色譜柱,是實現 β-(1→3)- 葡聚糖精準定量的核心前提。
規格設定的技術邏輯
藥典推薦 4.6×250mm 5μm 規格并非偶然:250mm 柱長為復雜基質中目標峰與雜質峰的分離提供充足保留時間,5μm 粒徑與 100? 孔徑的組合優化傳質效率,在乙腈 - 水(80:20)流動相體系中可平衡分離度與分析速度。
而仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑的設計,能通過氫鍵作用特異性捕獲 β-(1→3)- 葡聚糖,解決傳統氨基柱對多糖保留不足的痛點。
合規性與性能的雙重適配
Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱(貨號 NM1205-2546W)匹配藥典推薦規格,其技術優勢體現在:
實測理論塔板數超 5000,遠超藥典≥1500 的要求;目標峰與雜質峰分離度穩定達 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間,滿足定量精度需求。該柱性能與COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果,且在乙腈 - 水體系中耐受性更優,連續 50 次進樣后柱效保持率仍>95%。
作為專為新規研發的茯苓色譜柱,其超純硅膠基質減少非特異性吸附,適配蒸發光檢測器(ELSD)的低噪音特性,讓茯苓檢測無需方法摸索即可直接套用藥典流程。這一規格的技術適配性,使Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱成為從藥材到中成藥全鏈條質量控制的優選工具。